●矯正治療／セラミックブラケット装置による矯正治療にともなう一般的なリスク・副作用

• ・機能性や審美性を重視するため自由（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・最初は矯正装置による不快感、痛みなどがあります。数日から1～2 週間で慣れることが多いです。
• ・治療期間は症例により異なりますが、成人矯正や永久歯がすべて生え揃っている場合は、 一般的に1年半～3年を要します。小児矯正においては、混合歯列期（乳歯と永久歯が混在する時期）に行う第1期治療で1～2年、永久歯がすべて生え揃った後に行う第2期治療で1～2年半を要することがあります。
• ・歯の動き方には個人差があるため、治療期間が予想より長期化することがあります。
• ・装置や顎間ゴムの扱い方、定期的な通院など、矯正治療では患者様のご協力がたいへん重要であり、それらが治療結果や治療期間に影響します。
• ・治療中は、装置がついているため歯が磨きにくくなります。虫歯や歯周病のリスクが高まるので、丁寧な歯磨きや定期メンテナンスの受診が大切です。また、歯が動くことで見えなかった虫歯が見えるようになることもあります。
• ・歯を動かすことにより歯根が吸収され、短くなることがあります。また、歯肉が痩せて下がることがあります。
• ・ごくまれに、歯が骨と癒着していて歯が動かないことがあります。
• ・ごくまれに、歯を動かすことで神経に障害を与え、神経が壊死することがあります。
• ・治療中に金属などのアレルギー症状が出ることがあります。
• ・治療中に、「顎関節で音が鳴る、顎が痛い、口をあけにくい」などの顎関節症状が出ることがあります。
• ・問題が生じた場合、当初の治療計画を変更することがあります。
• ・歯の形状の修正や、噛み合わせの微調整を行うことがあります。
• ・矯正装置を誤飲する可能性があります。
• ・装置を外すときに、エナメル質に微小な亀裂が入る可能性や、補綴物（被せ物など）の一部が破損することがあります。
• ・装置を外した後、保定装置を指示通りに使用しないと後戻りが生じる可能性が高くなります。
• ・装置を外した後、現在の噛み合わせに合わせて補綴物（被せ物など）の作製や虫歯治療などをやり直す可能性があります。
• ・顎の成長発育により、噛み合わせや歯並びが変化する可能性があります。
• ・治療後に親知らずが生えて、歯列に凹凸が生じる可能性があります。
• ・加齢や歯周病などにより歯を支える骨が痩せると、歯並びや噛み合わせが変化することがあります。その場合、再治療が必要になることがあります。
• ・矯正治療は、一度始めると元の状態に戻すことが難しくなります。

歯列矯正用ステンレスワイヤー（リンガルブラケット）による治療にともなう一般的なリスク・副作用

• ・大臼歯（奥歯）にセメントで固定するので、自分で取り外せません。食事や歯磨きは装置をつけたまま行います。
• ・最初は違和感がありますが、数日で慣れることが多いです。
• ・装置がついているため歯を磨ききにくくなり、虫歯や歯周病のリスクが高まるので、丁寧に歯を磨く必要があります。
• ・ワイヤーが細いため、装置に詰まった食べ物を無理に取ろうとすると、歪みや破損の原因になります。
• ・治療中に金属などのアレルギー症状が出ることがあります。

歯科矯正用アンカースクリューの使用にともなう一般的なリスク・副作用

• ・基本的には自由（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・骨と化学的な結合をしないため、患者様の骨の状態や口腔衛生状態によっては脱落することがあります。
• ・脱落した場合は再埋入を行うことがあります。脱落部分の骨の穴が回復するまで数ヵ月の時間を要するため、別の部分に埋め込むことがあります。
• ・歯科矯正用アンカースクリューは骨に埋まっていますが、その頭部は歯肉の外にあるため、ケアを怠ると骨に感染することがあります。
• ・歯科矯正用アンカースクリューは歯根の間に埋入されることが多いため、埋入時に歯根を傷つけることがあります。

マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置（インビザライン）による治療にともなう一般的なリスク・副作用

• ・マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置（インビザライン）による治療は、機能性や審美性を重視するため自由（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・正しい装着方法で1日20時間以上使用しないと、目標とする治療結果を得られないことがあるため、きちんとした自己管理が必要になります。
• ・ご自身で取り外せるため、紛失することがあります。
• ・症状によっては、マウスピース型装置で治療できないことがあります。
• ・お口の中の状態によっては、治療計画どおりの結果が得られないことがあります。
• ・装着したまま糖分の入った飲料をとると、虫歯を発症しやすくなります。
• ・治療によって、まれに歯根吸収や歯肉退縮が起こることがあります。
• ・食いしばりの癖が強い方の場合、奥歯が噛まなくなることがあります。
• ・治療途中で、ワイヤーを使う治療への変更が必要になることがあります。
• ・お口の状態によっては、マウスピース型装置に加え、補助矯正装置が必要になることがあります。
• ・治療完了後は後戻りを防ぐため、保定装置の装着が必要になります。
• ・マウスピース型装置は薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器です。日本では完成物薬機法対象外の装置であり、医薬品副作用被害救済措置の対象外となることがあります。

マウスピース型カスタムメイド矯正装置（インビザライン）による治療の費用

軽症用マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置（インビザライン エクスプレスパッケージ）：275,000円
前歯部用マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置（インビザラインGoシステム）：440,000円
マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置（インビザライン コンプリヘンシブパッケージ）：770,000円
セラミックブラケット：847,000円
リンガルブラケット：1,067,000円
※すべて税込の費用です。
※矯正治療は自由診療（保険適用外）となっています。

薬機法において承認されていない医療機器「マウスピース型カスタムメイド矯正装置（インビザライン）」について

• 当院でご提供している「マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置（インビザライン）」は、薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器となりますが、当院ではその有効性を認め、導入しています。
• ○未承認医療機器に該当
  薬機法上の承認を得ていません（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2022年10月17日最終確認）。
• ○入手経路等
  インビザライン・ジャパン株式会社より入手しています。
• ○国内の承認医療機器等の有無
  国内では、マウスピース型カスタムメイド矯正装置（インビザライン）と同様の性能を有した承認医療機器は存在しない可能性があります（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2021年10月15日最終確認）。
• ○諸外国における安全性等にかかわる情報
  現在世界100カ国以上で提供され、これまでに1,300万人を超える患者様が治療を受けられています（2022年6月時点）。情報が不足しているため、ここではマウスピース型カスタムメイド矯正装置（インビザライン）の諸外国における安全性等にかかわる情報は明示できません。今後重大なリスク・副作用が報告される可能性があります。なお、日本では完成物薬機法対象外の矯正装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
  ※当該未承認医薬品・医療機器を用いた治療の広告に対する注意事項の情報の正確性について、本ウェブサイトの関係者は一切責任を負いません。

口腔内3Dスキャナー（iTero エレメント）について

• ・「口腔内3Dスキャナー」（iTero エレメント）は、アメリカのアラインテクノロジー社によるデジタル印象採得装置です。日本国内では2017年に医療機器製造販売承認を取得しました。
  情報が少なくないので、もしいつもこちらで書いているリスク・副作用の内容足すのであればお声がけください。

3Dシミュレーションソフト（クリンチェックソフトウェア）の使用にともなう一般的なリスク・副作用

• ・クリンチェックソフトウェアは薬機法（医薬品医療機器等法）において承認された医療機器であり、インビザラインによる治療を行う工程で使う装置となります。
• ・クリンチェックソフトウェアを使って行うインビザラインは、機能性や審美性を重視するため自由（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・どの矯正医が担当しても同じ治療結果が得られるというわけではなく、必ずしもシミュレーションどおりに治療が進むというわけではありません。
• ・あくまでシミュレーションなので、実際には難しい歯の移動が組み込まれていると、歯が骨からはみ出して歯肉が下がってしまうなどの可能性があります。

ホワイトニングの施術にともなう一般的なリスク・副作用

• ・審美性を重視するため自由診療（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・ホワイトニングには、オフィスホワイトニングとホームホワイトニングがあります。
• ・色の白さの度合いには、個人差があります。
• ・ホワイトニング後、一定期間、色素の沈着が顕著になるとの報告がされています。
• ・ホワイトニング後、24時間は、着色物質（カレー・コーヒー・ワイン・タバコなど）の摂取を控えてください。ホームホワイトニング施術期間中も着色物質（カレー・コーヒー・ワイン・タバコなど）の摂取を控えてください。
• ・ホワイトニング処置中や処置後に、痛みや知覚過敏の症状が生じることがあります。
• ・ホワイトニングの薬剤に対してアレルギーのある方は、薬剤で口腔粘膜に異常が起こることがあります。その際は、すぐに使用を中止してください。
• ・ホームホワイトニングはご自分で行うため、どのような仕上がりになるか予想がつきにくく、歯の白さの調整が難しくなります。
• ・ホームホワイトニングでの器具の使用方法や薬剤量などが正しく守れているかご自分での判断が難しい場合は、歯科医師または歯科衛生士に相談ください。
• ・詰め物や被せ物が多い方は、ご自分の歯との色の差が目立つようになることがあります。その部分の色をご自分の歯に近づけることは可能ですが、時間と費用が必要です。
• ・入れ歯や差し歯など、人工歯は白くできません。
• ・ホワイトニングは、被せ物を装着している歯には適用できません。
• ・歯にひびが入っていると、薬剤の影響により歯髄にダメージを与えることがあります。
• ・抗生物質の影響により歯の変色が著しい方は、ホワイトニングの効果が出にくい場合があります。
• ・「無カタラーゼ症」の方は、薬剤に含まれる過酸化水素を分解する酵素がないため、ホワイトニングはできません。
• ・薬剤の影響があるため、妊娠中や授乳中の方は控えてください。

ホワイトニングの費用

• ホームホワイトニング片顎 ：16,500円
  ホームホワイトニング両顎：30,800円
  ※すべて税込の費用です。
  ※矯正治療は自由診療（保険適用外）となっています。

「日本矯正歯科学会認定医」について

「公益社団法人 日本矯正歯科学会」は、矯正歯科医療の水準の維持と向上を図り、適切な医療を提供するため、認定医・指導医・臨床指導医（旧専門医）制度を設けています。検定試験や論文発表などの厳正な審査に合格し、矯正治療の適切かつ十分な学識と経験をもつと認められた歯科医師のみに与えられる資格です。

• ○「日本矯正歯科学会認定医」資格取得の条件
  ・学会認定委員会の審査に合格する。
  ・歯科医師免許を取得し、その後5年以上学会会員である。
  ・学会指定研修機関での基本研修修了後、その期間を含めて5年以上臨床研修を修了している。または、同等の学識や経験を有すると判断される。
  ・学会の認めた刊行物で矯正歯科臨床に関連する論文を発表している。
  など
• ○「日本矯正歯科学会認定医」資格保持の条件
  ・5年ごとに認定の更新を行う。
  ・資格取得または更新後5年以内に、所定の研修ポイントを獲得し、学会が認めた刊行物または学術集会で矯正歯科臨床に直接関係する報告を行う。
  など
  詳しくは、「公益社団法人 日本矯正歯科学会 認定医制度規則」をご覧ください。

「歯科医師臨床研修指導医」について

厚生労働省は、診療に従事しようとする歯科医師に対し、厚生労働大臣の指定する病院・診療所などにおいて臨床研修を受けることを義務付ける「歯科医師臨床研修制度」を設けています。その研修歯科医に、一般歯科診療について的確に指導し、適正に評価を行える歯科医師に「歯科医師臨床研修指導医」の資格を与えています。
詳しくは、「 歯科医師臨床研修制度の新旧比較」をご覧ください。